2021年,世界500強成員企業白云山和黃中藥與廣州醫科大學附屬市八醫院正式簽署戰略合作協議,加強產學研醫合作,加快新藥合作開發,促進生物醫藥產業鏈與創新鏈的融合發展。“肺炎1號方”的新藥轉化研究是此次合作的首個落地項目。

近日,該項目取得了一系列突破性進展:“肺炎1號方”新醫院制劑工藝變更已獲附條件批準,并獲新備案號(粵藥制備字Z20200009002),同時白云山和黃也取得省局關于集團南村公用車間的使用許可批復文件,以及《醫院制劑委托配制批件》(批件號:ZHJWT-220168),可實現“肺炎1號方”(新工藝)的醫院制劑產業化。作為中藥先鋒企業,白云山和黃中藥實現廣東抗疫成果代表作的本土轉化,并將其打造粵港澳大灣區抗疫第一方,為抗擊新冠疫情貢獻廣東中醫藥力量。

產學研醫協同創新

實現“肺炎1號方”醫院制劑產業化

《“十四五”醫藥工業發展規劃》指出,要健全醫藥創新支撐體系,加強產學研醫技術協作。根據戰略合作協議,廣藥集團與廣州市八醫院將進一步整合雙方的優勢資源,加深雙方在科技、平臺、人才、產業資源等方面的產學研緊密合作關系。

“肺炎1號方”的新藥轉化研究是雙方產學研合作的首個落地項目。該方源自廣州市八醫院中醫科譚行華主任的多年抗疫經驗方,具有清熱解毒、疏風透表、益氣養陰的作用,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥均具有明顯的臨床療效。

白云山和黃中藥研究“肺炎一號”方

據介紹,2020年2月,“肺炎1號方”通過廣東省藥監局醫療機構傳統中藥制劑備案,成為國內首個基于中藥人用經驗,按照真實世界臨床觀察數據應急審批的醫療機構制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉重癥療效確切。并且,“肺炎1號方”已被國務院國有資產監督管理委員會列入“新冠肺炎治療藥品儲備目錄”。

2021年底,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司通過技術轉讓的方式獲得“肺炎1號方”的全部知識產權(包括發明專利和商標),擬對“肺炎1號方”進行全面系統研究和開發,加快“肺炎1號方”轉化應用的步伐,為抗擊新冠肺炎疫情貢獻廣東中醫藥力量。

目前肺炎1號新醫院制劑工藝變更已獲附條件批準,并獲新備案號(粵藥制備字Z20200009002),同時白云山和黃也取得省局關于集團南村公用車間的使用許可批復文件,以及《醫院制劑委托配制批件》(批件號:ZHJWT-220168),可實現“肺炎1號方”(新工藝)的醫院制劑產業化。

此外,為加速實現“肺炎1號方”的新藥轉化上市,白云山和黃現代中藥研究院積極組織專家和技術骨干針對“肺炎1號方”的特點,開展全面系統的評估和考察,制訂詳實的研發方案,為推進高質量開發奠定堅實基礎。

“肺炎一號方”白云山和黃中藥生產設備

助力中醫藥強省、強市建設

世界500強企業與高水平醫院強強聯手

廣藥集團白云山和黃中藥和廣州市八醫院強強聯手,正是基于雙方在各自領域的領先優勢和助力疫情防控的共同目標。

廣州市八醫院是廣東省高水平醫院建設單位,國家感染性疾病臨床醫學研究中心核心單位,在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達國際先進、國內領先水平,在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護廣州社會穩定做出了重大突出貢獻。廣藥集團是全國至大制藥企業、全國至大中成藥生產基地,也是全球首家以中醫藥為主業進入世界500強的企業,實現了中醫藥領域世界強企“零”的突破。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司是華南地區最大的單體中成藥生產企業,榮獲全國先進基層黨組織、全國五一勞動獎狀,白云山復方丹參片和白云山板藍根顆粒占據超過半數的市場份額,是市場上同類產品的第一品牌。

據悉,自疫情發生以來,廣藥集團白云山和黃中藥積極承擔作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責,堅持“不提價、不停工,保證產品質量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾,加班生產白云山板藍根、白云山復方板藍根、白云山口炎清等抗病毒藥物,籌集物資馳援上海、西安、香港、吉林、百色等多地抗疫。廣州疫情防控工作中,廣藥集團更是充分彰顯國企擔當,累計服務過萬人次。

白云山板藍根、白云山口炎清助力疫情防控

產業鏈合作方面,同時廣藥集團還與澳門科技大學、廣州市八醫院、新疆阿勒泰地區等建立了戰略合作關系。2020年初,廣藥集團在澳門設立國際總部,廣藥集團與鐘南山院士團隊及澳門科技大學共同推動白云山板藍根的最新科研成果在澳門產業化。目前,復方板藍根顆粒已于2022年1月取得《進口傳統藥物之預先許可》,進入澳門市場。另外,作為全國最大的板藍根生產商之一,白云山和黃中藥新疆阿勒泰建設面積達一萬畝的大規模板藍根種植基地,以“科技+農戶+企業”的模式運作,預計建成后可年產2500噸板藍根藥材,助力粵疆合作和鄉村振興。

“粵澳呼吸道病原體新藥聯合研究中心”第四次理事會白云山板藍根澳門轉化

研討會暨合作簽約儀式

堅守人民健康初心使命,匠心打造“肺炎1號方”精品好藥。未來,白云山和黃中藥將以此為契機,繼續堅持高水平科技自立自強,瞄準生物醫藥與健康領域的關鍵核心技術難題,敢為人先、集智攻關,為健康中國建設和生物醫藥健康產業高質量發展作出新的貢獻!

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。