當前快報:甘肅省藥監領域穩經濟促發展工作方案出臺
來源：中國醫藥報     2022-08-08 07:44:08     


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本文轉自：中國醫藥報

本報甘肅訊 近日，甘肅省藥監局印發《全省藥品監管領域穩經濟促發展工作方案》（以下簡稱《方案》），提出藥品監管領域穩經濟促發展工作的總體要求、發展目標、重點任務、保障措施。其中，重點任務包括推動中藥產業鏈延鏈補鏈、強化生物醫藥產業鏈服務保障、服務醫療器械產業鏈做特做優、強化技術支撐體系建設、持續提升創新能力五方面。

《方案》指出，甘肅省藥監部門將加強中藥質量源頭管理，推進“龍頭企業＋產地加工車間+專業合作社＋黨支部（農戶）＋基地”產業發展模式；推廣甘肅“產地片”專用標識，形成全過程規范化、全鏈條可追溯的產業發展體系，著力打造“厚道甘肅 地道隴藥”品牌；加強中藥生產全過程質量監管，進一步強化藥品生產質量管理體系監管，規范行業秩序；加強上市后監管，專項整治無證經營、非法渠道購入、摻雜使假、染色增重、非法添加等違法違規行為等。

為強化生物醫藥產業鏈服務保障，《方案》明確，甘肅省藥監部門將支持蘭州高新區生物醫藥領域國家新型工業化產業示范基地建設；加快建設甘肅省生物制品批簽發中心（藥物安全評價中心）項目；設立政務服務窗口，零距離服務入駐生物醫藥創新企業等。

根據《方案》，甘肅省藥監部門將服務醫療器械產業鏈做特做優，加快推進武威碳離子治療系統1號、3號、4號治療室注冊變更事項；建成甘肅省醫療器械檢驗檢測能力建設項目，強化醫療器械產業技術支撐；加強監管科學研究，推動形成記憶合金產品的領先優勢，制定新標準、開發檢驗檢測新工具和新方法等。

同時，甘肅省藥監部門將強化技術支撐體系建設，加強省和市州藥品檢驗機構中藥檢測能力；加強審評審批、檢查體系和能力建設，建立健全溝通交流、優先審評審批等工作機制，進一步優化審評審批服務；加強藥物警戒體系和能力建設等。

此外，《方案》還明確，為持續提升創新能力，甘肅省藥監部門將實施生物醫藥產業發展專項，組織實施一批重點項目，支撐、引領全省生物醫藥產業發展；加快推進甘肅省級層面中藥基礎數據庫建設，逐漸形成與審評審批、監督抽驗、監督檢查等系統的互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的藥品監管格局，實現藥品全生命周期的良性循環和可持續發展等。

關鍵詞： 工作方案
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