華熙生物潤(rùn)致·緹透獲批Ⅲ類械證:開啟動(dòng)能素"合規(guī)精準(zhǔn)"新時(shí)代

 

2025年4月30日,華熙生物自主研發(fā)的注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液-M型產(chǎn)品「潤(rùn)致·緹透」正式獲得國(guó)家Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首款明確"膚質(zhì)改善適應(yīng)癥"的合規(guī)動(dòng)能素產(chǎn)品。這一突破性進(jìn)展標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)美動(dòng)能素正式邁入"合規(guī)化+精準(zhǔn)化"發(fā)展新階段。

‌技術(shù)突破:全產(chǎn)業(yè)鏈賦能產(chǎn)品創(chuàng)新‌作為戰(zhàn)略性產(chǎn)品,潤(rùn)致·緹透依托華熙生物全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新采用高濃度透明質(zhì)酸與氨基酸協(xié)同配方體系。其核心機(jī)理是通過(guò)補(bǔ)充細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)、加速皮膚代謝、清除黑色素沉積,從肌底改善膚質(zhì)狀態(tài)。臨床數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品可使皮膚水潤(rùn)度提升9%、光澤度提升15%,實(shí)現(xiàn)由內(nèi)而外的透亮煥活效果,精準(zhǔn)解決暗沉與干燥兩大皮膚痛點(diǎn)。

‌行業(yè)破局:填補(bǔ)合規(guī)市場(chǎng)空白‌在醫(yī)美監(jiān)管趨嚴(yán)、消費(fèi)需求升級(jí)的背景下,既往動(dòng)能素市場(chǎng)長(zhǎng)期存在合規(guī)產(chǎn)品缺失與療效不精準(zhǔn)的雙重痛點(diǎn)。潤(rùn)致·緹透憑借Ⅲ類械證資質(zhì)和明確臨床適應(yīng)癥,首次構(gòu)建起"安全+有效"的雙重保障體系:為醫(yī)生提供國(guó)家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)化治療工具,為消費(fèi)者建立療效可驗(yàn)證的安心選擇,更推動(dòng)動(dòng)能素賽道從"營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)"向"技術(shù)驅(qū)動(dòng)"轉(zhuǎn)型。

‌產(chǎn)業(yè)重構(gòu):定義高質(zhì)量發(fā)展范式‌該產(chǎn)品的獲批具有深遠(yuǎn)的行業(yè)示范意義:其一,確立"科技創(chuàng)新+合規(guī)先行"的研發(fā)范式,通過(guò)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用技術(shù)突破,驗(yàn)證生物活性物質(zhì)在醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)新價(jià)值;其二,構(gòu)建"臨床證據(jù)+資質(zhì)認(rèn)證"的雙軌評(píng)價(jià)體系,推動(dòng)行業(yè)從主觀經(jīng)驗(yàn)向客觀數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)型;其三,樹立"精準(zhǔn)醫(yī)美"新標(biāo)桿,以可量化的膚質(zhì)改善指標(biāo)取代模糊的功效宣稱,促進(jìn)醫(yī)美價(jià)值回歸本質(zhì)。

‌生態(tài)升級(jí):引領(lǐng)行業(yè)價(jià)值革命‌作為戰(zhàn)略布局的重要落子,潤(rùn)致·緹透的推出強(qiáng)化了華熙生物在醫(yī)美領(lǐng)域的生態(tài)閉環(huán):前端依托微生物發(fā)酵、交聯(lián)技術(shù)等核心技術(shù)儲(chǔ)備,中端通過(guò)三類械證建立準(zhǔn)入壁壘,后端以臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證形成消費(fèi)信任。這種全鏈條創(chuàng)新模式不僅鞏固企業(yè)技術(shù)護(hù)城河,更推動(dòng)行業(yè)價(jià)值鏈重構(gòu)——促使上游研發(fā)聚焦真實(shí)臨床需求,中游機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向規(guī)范化服務(wù),下游消費(fèi)建立理性認(rèn)知。

在醫(yī)美行業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向質(zhì)量升級(jí)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),潤(rùn)致·緹透的誕生具有里程碑意義。其以"精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)"理念重塑動(dòng)能素產(chǎn)品邏輯,用嚴(yán)苛的械證標(biāo)準(zhǔn)重建消費(fèi)信任,標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)美正進(jìn)入以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、以臨床價(jià)值為本的高質(zhì)量發(fā)展新周期。隨著監(jiān)管與創(chuàng)新的持續(xù)共振,這種"技術(shù)為矛、資質(zhì)為盾"的發(fā)展模式,或?qū)⒅厮苄袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,為求美者構(gòu)建更具安全性和確定性的醫(yī)美服務(wù)生態(tài)。

 

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