截至2021年我國血液透析在透患者74.9萬例,且每年以約10%的速率增長[1],其中約60%的患者存在繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)[2],腎臟患者的治療問題令人擔憂。新一代擬鈣劑旁必福?鹽酸依特卡肽注射液在降低PTH水平上效果顯著,可切實解決廣大SHPT患者的臨床需求,帶去新希望。

SHPT患者可表現出多系統損害的臨床癥狀和體征,如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管鈣化、心臟鈣化、皮膚瘙癢等[3],增加了CKD(慢性腎臟病)患者的死亡率[4]。擬鈣劑作為治療SHPT的一線用藥,可以降低PTH、血鈣、磷水平,活性維生素D及其類似物與擬鈣劑合用可以減少擬鈣劑導致低血鈣的風險[5]。

依特卡肽是一種新型、長效擬鈣劑,在降低PTH方面效果顯著。在相關研究中,自16周起,依特卡肽組PTH較基線降福即實現50%—60%[6]-[7]-[8]。網狀Meta分析則顯示在所有藥物治療中依特卡肽實現PTH達標可能性最高,依特卡肽是最有效的擬鈣劑,優于西那卡塞1.78倍 (OR, 2.78;95% CI, 1.19-6.67),伊萬卡塞3.93倍 (OR, 4.93;95% CI, 1.33- 18.2)[9]。

此外,無需擔心轉換用藥的問題,在轉換用藥后,依特卡肽能實現PTH水平進一步降低50%,西那卡塞轉換依特卡肽后,PTH水平在第二個月時即出現顯著性差異,實現降幅約21.8%(p=0.01),6個月時降幅約51.6%(p=0.000)[10]。

旁必福?鹽酸依特卡肽注射液采用的是靜脈注射用藥的方式,該方式可以降低SHPT患者高藥片的負擔,改善患者的治療體驗,幫助患者更好的完成治療療程。

值得一提的是,旁必福?鹽酸依特卡肽注射液不僅在降PTH上表現突出,還能有效規避心血管和骨折方面的風險。擬鈣劑依特卡肽可顯著降低FGF23水平,FGF23水平下降≥30%能夠實現主要復合終點(死亡率和主要心血管事件(心肌梗死、不穩定型心絞痛住院、心力衰竭或周圍血管事件))的風險降低18%,心血管死亡風險降低34%,猝死風險降低43%,心衰風險降低31%[11]。而在相關臨床研究中也發現依特卡肽可以通過降低血透合并重度SHPT患者的PTH水平實現改善中央骨骼的面積骨密度和骨小梁微結構,抑制骨轉換率,改善骨特性,繼而實現預防血透患者骨丟失和骨折的可能 [12]。

綜上所述,旁必福?鹽酸依特卡肽注射液可以為SHPT患者帶來多重維度的獲益,既可以顯著降低PTH水平,又具有實現心血管和骨折的雙重獲益的可能,一舉三得。加之靜脈注射用藥的方式,可有效實現患者依從性和持續治療率的提升。希望未來有越來越多的腎臟患者能因旁必福?鹽酸依特卡肽注射液獲益。

[1] 中國血液凈化病例信息登記系統數據(2021年)

[2] 余學清,等. 中華腎臟病雜志,2018,34(9):703-708

[3] 陳麗萌, 胡昭. 慢性腎臟病繼發性甲狀旁腺功能亢進癥臨床實踐[M].北京:人民衛生出版社,2020.

[4] 劉志紅, 李貴森. 中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南. 北京:人民衛生出版社,2018.

[5] 國家腎臟疾病臨床醫學研究中心.腎臟病與透析腎移植雜志.中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南概要.2019 Vol.28(1): 52-57

[6] Block GA, et al. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):146-155.

[7] David A Bushinsky, et al. Nephrol Dial Transplant . 2020 Oct 1;35(10):1769-1778.

[8] Cunningham J, et al. Kidney Int Rep. 2019 Apr 16;4(7):987-994.

[9] Suetonia C Palmer, et al. Am J Kidney Dis . 2020 Sep;76(3):321-330.

[10] Marc Xipell, et al.Blood Purif . 2019;48(2):106-114.

[11] Sharon M Moe, et al. Circulation . 2015 Jul 7;132(1):27-39.

[12] Khairallah P, Cherasard J, Sung J, et al. Changes in Bone Quality after Treatment with Etelcalcetide [published online ahead of print, 2023 Aug 14]. Clin J Am Soc Nephrol. 2023;10.2215/CJN.0000000000000254.

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