古法今制,匯仁品質和品控成為藥品行業典范

中醫藥是中華民族的瑰寶,中醫藥文化作為中國傳統文化的重要組成部分,是中華民族長期同疾病作斗爭的智慧結晶,始終擔負著促進人類健康的重要角色。

江西中醫藥文化底蘊深厚,源遠流長。江西匯仁藥業股份有限公司是江西省重點中成藥生產企業,中華民族醫藥百強企業,國家智能制造標桿企業,中國最具價值品牌500強企業。

“匯仁藥業”作為江西本土的中藥品牌,一直肩負著發掘、保護、傳承、發展中醫藥文化的歷史使命,堅守藥品生產制造高標準,成為藥品行業高品質、品控的行業典范。

發掘與保護中醫藥,就要充分發揮中醫藥資源的獨特優勢,進一步激發和釋放中醫藥的功能和價值。如何實現這一目標呢?匯仁藥業給出的答案是:深采藥材,古法今制,智能制造。

深采藥材,布局了46個品種15000畝的中藥材規范化種植基地。

作為中國中藥協會中藥材種植養殖專業委員會副理事長單位、匯仁藥業深入藥材生產全過程,只在限定產區采好藥,堅持從優質藥材原產地進行采購,并科學制定了基地化的藥材采購政策,藥材種源、采收等進行嚴格的審核和篩選。

從一粒種子開始,從土壤甄選做起!一方面,匯仁藥業在中藥材產地推行“公司+合作社+農戶”的種植模式,鼓勵藥農規范化種植藥材,嚴選隴、豫、贛、吉等中國優質道地藥材基地,設立人參、黃芪、山藥、車前子等46個重點品種的中藥材種養殖繁育基地,從根源保證藥材的高質量。另一方面,匯仁核心品種與道地產地優秀公司建立了戰略合作伙伴關系,保障了供給渠道穩定。此外,匯仁還自創“六維度-四體系" 規范管理模式,建立了中藥材采收全過程的高品質標準體系。在驗收環節,原輔藥材全環節質量監控,質量可追溯,讓每一味藥材都看得見。

古法今制,提升藥品質量和藥效靶向作用

匯仁藥業十分重視中藥產品的研發和品控,將中藥的現代化生產作為重點突破項目,巧妙地運用現代科技技術賦能傳統中醫藥產業,為中醫藥產業蓬勃發展貢獻自己的一份力量。一方面匯仁藥業保留了傳統藥方的獨特優勢,另一方面,通過先進的藥品智造工藝,提升了藥品質量和藥效的靶向作用。

以匯仁的拳頭產品—匯仁腎寶為例,其藥方在《丹溪心法》五子衍宗方、《和劑局方》四君子方,以及《景岳全書》五福方的三大經典中醫古方基礎上加入溫腎益精之品組成22味中藥,歷經32道工序、42天慢熬,結合現代智能制造流程生產而成,具有調和陰陽、溫陽補腎、扶正固本之功效,對于腰腿酸痛,精神不振,夜尿頻多等諸多腎虛癥狀都有明顯的改善作用。

智造制造,保證了中藥產品質量的安全性與穩定性

根據生產流程,進廠后的中藥材原料需要進行洗、切、干燥、粉碎等中藥傳統炮制,進而通過提取、濃縮工序得到中藥浸膏,最后再送入制劑車間制成口服液制劑、片劑、膠囊產品和丸劑等不同劑型的中藥產品。在這條嚴格的生產鏈條中,匯仁從藥材進廠就開始了高密度的安全品控。

針對原材料的成分,匯仁藥業有一套嚴格的檢測方案,它是第一家對中藥材殘留進行33種農藥殘留限量檢測的藥企,通過藥材成分檢測及細胞觀察多個環節保證藥材品質達標。

在生產方面,匯仁藥業采購國內外高精生產設備,打造了全自動機械化、數字化工廠車間管理,避免了人工干預,車間設備實現定期進行清洗與設備維護,如此“無菌化”的生產環境也讓生產的安全與衛生得以充分保證。

匯仁斥數億元巨資將制造執行系統(manufacturing execution system,簡稱MES)運用于中成藥生產過程控制,打造數字監控系統,ERP/LIMS/TPCMS實現全流程數據整合,8000個質量控制點,覆蓋從原材料到藥品的全鏈路過程,10大先進質控工藝從每一環節嚴防死守,確保產品品質粒粒如金。

樹立制藥典范,引領中藥行業發展

藥材好,藥才好!產品品質好,藥效才好。匯仁藥業擁有200+發明專利、完成了100多個藥品(項目)的開發, 31項國家級重大科技項目、95篇權威期刊論文、100+藥品批文,擁有獨家品種11個、新藥品種14個,入選《國家醫保目錄》的品種69個,并獲得“全國質量信譽3·15放心承諾單位”榮譽稱號,這些都是對匯仁高品質、品控最好的認證。

面向未來,匯仁藥業將充分發揮自身獨特優勢,堅守品質、品控,踐行中醫藥企業的責任和擔當,為行業樹立典范,引領中醫藥發展,推動中醫藥走向世界。

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