近日，博雅生命旗下博雅感知藥業自主研發的I類生物制品“華通氏膠間充質干細胞注射液"(受理號：CXSL2200587)，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床默示許可，適應癥為膝骨關節炎。

膝骨關節炎是一種嚴重危害人類健康的慢性骨關節疾病，是世界上發病率最高的疾病之一，傳統治療方式效果有限。近年來，我國人口老齡化壓力倍增，預計到2057年我國65歲以上人口或將達到4.25億的峰值，加劇了膝骨關節炎的臨床治療需求。

隨著分子生物學、細胞生物學以及精準醫療的發展，為膝骨關節炎的治療提供了新手段，讓更多患者看到了新希望。

干細胞是精準醫療的首選載體之一，以間充質干細胞為關鍵的膝骨關節炎臨床治療得到了廣泛關注，并已被納入我國《骨關節炎臨床藥物治療專家共識》當中。未來，針對膝骨關節炎的間充質干細胞新藥開發，更有望填補臨床巨大需求。

間充質干細胞廣泛存在于人體組織中，其中臍帶華通氏膠是臨床最常用的間充質干細胞來源之一。研究發現，臍帶來源間充質干細胞治療骨關節炎既具有所有來源間充質干細胞的共性優勢，易于擴增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特點：細胞年輕化、可獲得量大、無倫理問題、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成為目前臨床上最常用的種子細胞，在多種疾病臨床治療上具有巨大的應用價值。

近年來，精準醫療在基因測序、干細胞、細胞免疫治療等領域取得了突破。博雅生命作為細胞治療行業的全產業鏈服務商，通過全新的“細胞自動化醫療器械-生命銀行-細胞新藥研發與產業化應用”模式推動著精準醫療的發展。

以膝骨關節炎為例，在產業上游，博雅生命通過發展自動化醫療器械PXP®為臨床級細胞制劑的生產制備提供創新自動化工藝，解決了細胞生產難的瓶頸，并且在治療場景下便可以即時迅速提取臨床級細胞制劑;在產業中游，博雅生命提供高標準的細胞存儲服務，作為高端生命銀行，為臨床應用提供高質量資源保障;在產業下游，博雅生命長期布局研發管線，廣泛攜手“產學研醫”綜合力量，為膝骨關節炎的臨床治療開拓創新方案。

隨著社會老齡化的加劇，威脅人民群眾健康的主要疾病類型發生了重要變化，組織器官損傷、功能衰退等病癥的治療、慢性病的治療預防以及衰老的延緩、生命質量的提升，正成為醫療保健系統面臨的重大挑戰。細胞治療以及精準醫療的誕生，為解決這些重大醫學與生命問題打開了新大門。

博雅生命專注于精準醫療的科技創新，十數年深耕細胞科技，獲得了國內外上百項專利，涵蓋自動化設備的研發與應用、實驗室標準體系的建設與管理、細胞提取及制備、細胞制劑的臨床應用轉化等，為細胞治療全產業鏈各個環節的發展提供創新方案，也將成為精準醫療行業發展的重要引擎。

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