中新網12月15日電 據“重慶藥品監管”微信公眾號14日消息,近日,重慶市藥品監督管理局出臺支持重慶市“兩品一械”企業復工復產復市工作措施,措施共有10條。
(資料圖)
具體來看,醫療器械生產許可、藥品批發企業經營許可、藥品零售連鎖總部經營許可延續申請事項,因疫情原因在有效期屆滿前未完成現場核查的,依據日常監管情況,直接作出許可決定,后續適時開展監督檢查。對疫情防控用藥品、醫療器械的生產許可事項,實行優先審批。繼續暢通“網上辦”“郵寄辦”申請渠道,審批結果免費郵寄送達。
積極引導相關企業開展加強防控疫情藥品關鍵技術和對具有潛在治療新冠肺炎藥物的科研攻關,對于藥品注冊聯合核查項目和藥品注冊抽樣,及時與企業溝通情況,盡快安排現場核查和抽樣。
支持重慶市藥物臨床試驗機構積極開展藥物臨床試驗,建立健全溝通反饋機制,加強與藥品生產企業、藥物研發機構、藥物臨床試驗機構的對接,主動服務,提前介入,有效推進有關研究項目。
重慶市在審的第二類醫療器械注冊申請人因受疫情影響,補正資料過程中確因檢驗、臨床試驗等特殊情況需要延期的,可提交延期申請并提供真實有效的證明材料(如合同、協議、付款憑據等),出具書面承諾,經市藥品審評查驗中心審核同意,補正資料期限可延長一年。
積極與國家藥監局銜接,推動重慶市研發的新冠病毒相關產品進入國家局第三類醫療器械應急審批通道。
繼續落實減免醫療器械產品注冊費相關政策。對進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品,減免醫療器械產品注冊費。
舉辦線上課堂切實加強對化妝品企業的培訓,幫助企業提高備案質量,助推產品快速上市。對確因疫情影響不能按時完成備案質量督查問題整改的企業,予以延期。
貫徹落實互聯網藥品銷售管理辦法,支持零售藥店按照“線上線下一致”的原則,開展“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式,滿足群眾購藥、送藥的需求。
積極指導企業開展風險隱患排查,特別是復工復產復市企業因原材料供應、設施設備、環境條件、關鍵崗位人員等發生變化帶來的潛在風險隱患,主動跟進摸排,靠前指導服務企業有效整改,主動跟蹤問效,確保企業整改到位。
深入開展“安全用藥月”活動,積極開展疫情防控政策宣講、新冠病毒科普教育、疫情防控產品特點介紹等,普及藥械化法律法規和產業發展趨勢,提高企業守法意識,提振醫藥產業發展的信心。(中新財經)
新化月報網報料熱線:886 2395@qq.com
相關文章
最近更新
- 每日視點!重慶市藥監局出臺10條助企紓困措施 支持“兩品一械”企業復工復產復市2022-12-15
- 當前速看:開探險者的都是“虎爸”?硬核老爸如何花式帶娃2022-12-15
- “OMTO X 沙漠郵局”聯名郵差包正式發售2022-12-15
- 90后、95后年輕群體的養生之選,阿膠的吃法與用量是多少?2022-12-15
- 世界今熱點:防范外來物種 守護農業生態(圖)2022-12-15
- 世界焦點!最低零下5℃!接下來冷透了2022-12-15
- 觀點:問政快報(2022.12.15)2022-12-15
- 山西省侯馬市市場監管局發布不合格“獼猴桃”核查處置情況2022-12-15
- 世界熱點!敬老院中的艷陽天2022-12-15
- 全球實時:官方:在食品等領域全面推進內外銷產品“同線同標同質”工程2022-12-15
- 都昌縣農商銀行回應:早年條件有限 現已找到實際貸款人2022-12-15
- 浙江舟山新城茶山大橋試通車2022-12-15
- 遼河儲氣庫群:“火力全開”應對強寒潮2022-12-15
- 金沙酒業黨委書記、董事長張道紅:醬酒仍然是好品類,需要堅持長期主義!2022-12-15
- 天獅集團新零售聚焦全球市場,新置換理論新內涵2022-12-15
- 不跟風 為再成風 | HOKA ONE ONE HUAKA ORIGINS2022-12-15
- 今日最新!房地產板塊午后拉升 中交地產漲超6%2022-12-15
- 國家統計局:我國長期向好基本面沒有改變,投資潛力巨大2022-12-15
- 天天通訊!中國國家能源局:前11月全社會用電量同比增長3.5%2022-12-15
- 甘肅省文旅廳召開全省旅行社行業復工復產動員大會2022-12-15
- 環球微動態丨工作做到家門口 實事辦進心田里 江西省上饒市信州區基層人才做細社會治理工作2022-12-15
- 每日播報!濱海大城已至,中洲TOP系海幕大宅,含2梯2戶迎海新品2022-12-15
- 浮梁縣法院的“核酸白”“雷鋒人”“志愿紅” 筑起疫情防控的銅墻鐵壁2022-12-15
- 2022舉重世錦賽:中國選手梁小梅收獲兩金一銅2022-12-15
- 環球百事通!墨爾本短池世錦賽:張雨霏50米蝶泳摘銅 追平亞洲紀錄2022-12-15
- 全球微頭條丨CBA綜合消息:廣東力壓遼寧 新疆無緣大逆轉2022-12-15
- 每日聚焦:董事會“無視”實控人提案 越博動力再收關注函2022-12-15
- 阿斯頓·馬丁最強超豪華 SUV旗艦DBX707崇左秘境之旅完美收官2022-12-15
- 摩托車火花塞和汽車火花塞能通用?NGK在線辟謠2022-12-15
- 四方偉業IPO已經受理,用產品奠定企業的核心競爭力2022-12-15