當前頭條：江蘇出臺促進生物醫藥產業發展“14條”，持續減免涉企收費
來源：東方資訊     2023-02-17 21:38:57     


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2月16日，江蘇省藥品監督管理局召開新聞發布會，發布解讀《關于深化“面對面”對接服務推動生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉的若干政策措施》，其中包括14條紅利性政策。

為助力醫藥產業經濟加快復蘇，今年江蘇將持續減免藥品領域涉企收費。2023年底前，按現行標準的80%收取藥品再注冊費、醫療器械變更注冊和延續注冊費；對進入藥品特別審批程序、用于治療和預防新型冠狀病毒感染的藥品，進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品，免征注冊費；對一般醫療器械企業產品檢驗收費減免5%，對小微醫療器械企業產品檢驗收費減免10%。

藥品、醫療器械的檢驗檢測、審評審批時限也做了進一步壓縮。其中，第二類醫療器械延續注冊審評、生產許可證延續辦理時限分別縮減至30個、10個工作日。有源類、無源類醫療器械檢驗時限分別縮減至85個、60個工作日。藥品注冊檢驗時限縮減至45個工作日，需標準復核的時限縮減至70個工作日。

在規范藥品領域市場秩序方面，《措施》提出，要綜合運用書面檢查、遠程非現場檢查等多種手段，減少對企業現場檢查頻次，落實行政處罰法、長三角地區市場監管部門和省市場監管局關于輕微違法不罰、初次違法不罰、無主觀過錯不罰、從輕減輕處罰等相關規定，探索柔性執法、說理式執法。

江蘇是經濟大省，也是生物醫藥產業大省。澎湃新聞（www.thepaper.cn）從江蘇省藥監局獲悉，2022年，江蘇全省新獲批藥品206個品規、第三類醫療器械380件，數量位居全國第一；新獲批第二類醫療器械1803件，數量同樣位居全國前列。

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