江蘇已有5家抗原檢測試劑盒獲批上市
來源：新華日報 2022-12-17 07:42:17
(資料圖)
記者獲悉，近期江蘇美克醫學、基蛋生物研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲國家藥監局批準上市。截至目前，我省已有南京諾唯贊、申基醫藥、無錫科智達、江蘇美克、基蛋生物等5家企業的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒獲批上市，數量居全國第二；在獲批的5家企業中，有4家位于南京市。
省藥監局為助力我省抗原檢測試劑盡早上市，專門組織成立工作專班，實施“一企一專班”，為企業提供全天候24小時注冊申報服務，并且手把手指導企業掌握申報要求，為企業申報提供全程指導服務。還積極與省衛健委溝通，梳理臨床問題16項，協調省內臨床資源集中攻堅，有效加速企業臨床試驗進程。同時加快生產許可審批速度，在相關產品獲批第一時間指導企業申報生產許可，當天即完成企業的生產許可審批。（記者 仲崇山）
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