焦點觀察:國家藥監局藥審中心發布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》
來源:東方資訊 2023-02-21 17:48:38
(資料圖片僅供參考)
國家藥監局藥審中心關于發布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第12號)
為指導化學合成多肽藥物藥學的研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行).pdf
國家藥監局藥審中心
2023年2月17日
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