罕見病藥物迎來“暖春” 上市節奏明顯變快
來源：廣州日報 2019-02-14 13:41:00
罕見病藥物迎來“暖春”，外資藥企或加速布局。11日召開的國務院會議提出，務必保障2000多萬罕見病患者用藥，并決定對罕見病藥品給予增值稅優惠。記者留意到，在此之前，罕見病藥物領域利好頻出，既誕生了國家版目錄，也提速了上市速度。
稅收政策如何變動?該會議提出，下月開始，對第一批次罕見病藥物均按3%征收增值稅，具體為“進口環節減按3%征收增值稅，國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅”。
“有了第一批打頭陣，相信很快會有第二、第三批。不少外資藥企在專利藥過期后，或轉而在中國布局原來被他們忽略的罕見病藥物市場。”有行業觀察人士表示，實際上，不少外資藥企在罕見病藥物領域都有技術積累和產品優勢，只是種種原因遲遲沒有在華“大展拳腳”，現在面對不斷的政策利好，很可能將這一領域視為“藍海”，未來發力深耕。
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在業內人士看來，如果說去年出爐的《罕見病目錄》雖然突破歷史，但仍然算是罕見病保障的初始階段的話，后續包括上市審批加快、稅收政策優惠，乃至未來或有更多的醫保報銷保障等，就都屬于“實打實”地鼓勵罕見藥行業發展。
據悉，目前全世界已知的各種罕見疾病超過7000種。2018年6月，由國家衛生健康委等五部門牽頭發布了第一份國家版《罕見病目錄》，共有121種罕見疾病位列其中。
據了解，官方罕見病目錄遴選出的病種要滿足四方面條件：“國際國內有證據表明發病率或患病率較低;對患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預手段、經濟可負擔，或尚無有效治療或干預手段、但已納入國家科研專項。”
行業觀察人士透露，不僅僅是稅收政策優惠，包括該領域藥物的上市流程也在優化和提速。去年以來，罕見病藥物上市節奏明顯變快，有個別苦等多年、在歐美效果確切的一線口服藥終于進入中國市場。
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