鄭州倆醫療器械公司所售醫療器械抽查不合格
來源:東方今報 2018-08-20 16:36:14
據河南省食品藥品監督管理局8月20日消息,鄭州兩家醫療器械生產企業所生產的醫療器械在抽檢中被查出不合格,目前我省食藥監部門已對依法對倆醫療企業進行罰款等處罰。
據悉,根據國家醫療器械監督抽檢結果通告(第5號)要求,河南省食品藥品監督管理局立即對通告涉及的鄭州迪生儀器儀表有限公司、河南瑞昌醫療器械制造有限公司產品召回、不合格原因調查、落實整改措施及信息公開等情況進行了監督。企業已按照通告要求對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,主動召回產品并公開召回信息;企業已查明不合格原因,制定整改措施,有關處置情況企業已通過網站向社會公布。
同時,記者了解到,鄭州市食品藥品監督管理局已依法對企業進行了行政處罰。對鄭州迪生儀器儀表有限公司處罰措施是沒收違法生產的醫療器械,并處罰款25000元,對河南瑞昌醫療器械制造有限公司處罰措施是沒收違法生產的醫療器械,并處罰款35000元。
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