工信部:7家生產企業獲得了核酸快檢產品注冊審批

今天上午,國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會。會上,工業和信息化部副部長王江平在回答記者有關核酸快檢產品供應情況的問題時表示,快檢產品目前已經有7家生產企業獲得了注冊審批,其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。核酸快速檢測試劑周產能達到了100余萬人份,設備的周產能也達到了380余臺,目前庫存充足,生產能力也有富余。

以下是發布會文字實錄:

記者:剛才包獻華司長也提到產品檢測時間在逐步的縮短,我們知道加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產品研發上市,這是提升核酸檢測能力的重要方面,請問目前核酸快檢產品的供應情況怎么樣?謝謝。

王江平:目前,我國核酸檢測主要分為兩種:一是常規檢測,二是快速檢測。常規檢測技術成熟,一次性檢測量大,但是用的時間相對長一些,適用于醫院等檢測人員集中,對時間要求相對不高的場景。快檢產品用的時間短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用于小批量的隨到隨檢的場景。

隨著全球疫情不斷的演變,疫情防控進入了常態化階段,為了妥善應對當前形勢,滿足不同場景的核酸檢測要求,需要加快研發攻關和生產組織,推出更加一體化和適用于現場檢測的快檢產品,完善我國核酸檢測的產品和技術體系。

李克強總理5月23日參加全國政協十三屆三次會議時,強調要盡快研發出無需實驗室環境,檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。疫情發生以來,工信部聯合相關部門積極地推動核酸快速檢測產品的研發和生產,以滿足不同場景的檢測需要。

我們主要做了以下工作:

一是推動檢測產品不斷完善。目前,市場上已有的快檢產品技術路線主要有熒光PCR法、恒溫擴增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法,我們會同相關部門和地方支持企業加快改進完善,不斷提升準確率、可靠性,組織新型的快檢產品,在海關、醫院等開展對比驗證,持續積累試驗數據,不斷完善產品技術。目前,我國核酸檢測產品性能大幅改善,常規檢測時間一般在4小時左右,最多一次可以檢測96個樣本,靈敏度剛才包司長也說了,從最初的每毫升1000個拷貝,現在已經提升到了每毫升100個拷貝,實現了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測出來。快檢產品目前已經有7家生產企業獲得了注冊審批,其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。

二是支持企業穩產擴產。對于已經取得注冊證的快檢產品,大力協調關鍵零部件和原材料的供應,保障產業鏈和供應鏈的暢通,實現企業穩產擴產。經過一段時間的努力,我國快檢產品的生產能力大幅提升,核酸快速檢測試劑周產能達到了100余萬人份,設備的周產能也達到了380余臺,目前受到生物安全性技術規范的限制,快檢產品的功能和優勢還沒有充分發揮出來。

三是實現供需有效對接。通過醫療物資保障調度平臺,我們跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產企業的供應情況,已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份,設備1400余臺。目前庫存充足,生產能力也有富余。謝謝。

關鍵詞: 核酸快檢產品
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