7月9日,天津市藥品監督管理局公布了柯頓(天津)電子醫療器械有限公司(以下簡稱“柯頓醫療”)非法生產醫療器械的行政處罰決定書。
處罰決定書顯示,柯頓醫療在未經許可的生產場地生產第二類醫療器械智能臂式電子血壓計53臺,銷售單價為64.437元/臺。據了解,涉案產品均未出售,貨值金額3415.16元。
依據《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等相關規定,天津市藥監局責令柯頓醫療立即改正在未經許可的生產場地生產第二類醫療器械的行為,沒收在未經許可的生產場地生產的醫療器械并罰款7.5萬元。
據企查查,柯頓醫療是天津九安醫療電子股份有限公司(以下簡稱“九安醫療”)的全額子公司,經營范圍為醫療器械、電子產品、通信設備、可穿戴智能設備、智能車載設備等。
柯頓醫療母公司九安醫療同屬醫療器械生產行業,主要業務為生產及銷售電子血壓計、血糖儀等電子醫療設備。
事實上,九安醫療曾有多則產品不合格、違反廣告法、信息披露虛假等不良記錄。
2019年6月10日,天津市藥監局發布了九安醫療的行政處罰決定書。經調查,九安醫療生產的電子血壓計(智能腕式)是不符合強制性標準的醫療器械,天津市藥監局責令九安醫療立即停止生產、經營不符合強制性標準的醫療器械的行為,并處以4.25萬元行政罰款。
2018年4月24日,天津市南開區市場和質量監督管理局發布《2018年醫療器械行政處罰案件信息公示第二期》,通告顯示,天津九安醫療電子股份有限公司生產不符合經注冊產品技術要求的醫療器械電子血壓計(智能臂式),依據《醫療器械監督管理條例》相關規定,對九安醫療處以2.75萬元罰款。
2017年11月15日,九安醫療因發布虛假醫療器械廣告,違反廣告法,依據《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關規定被天津市南開區市場和質量監督管理局處罰。
2018年9月26日,天津市和平區人民法院將九安醫療列為被執行人,歷史被執行總金額為6.576萬元。
2014年12月12日,因涉及信息披露虛假或嚴重誤導性陳述,被中國證券監督委員會天津監管局公開譴責。
此外,去年12月17日,九安醫療還曾因袖帶標識不合格對其生產的電子血壓計(智能腕式)進行主動召回。
據了解,九安醫療2010年在深圳中小板A股上市,2011年建自主品牌iHealth,推出全球用iPhone、iPad測血壓的移動互聯血壓計,現為美國蘋果公司健康產業鏈合作伙伴,小米科技公司生態系統合作商,最終受益人、董事長、法人代表劉毅持股27.2392%。
今年2月18日,九安醫療最終受益人、董事長劉毅倡議公司員工積極增持公司股票,并承諾 2020 年 2 月 18 日至 2020 年 2 月 21 日期間增持公司股票,且連續持有12 個月以上并在職的員工,若因在前述時間期間增持九安醫療股票產生的虧損,劉毅將以個人資金補償 50%,若有股票增值收益則歸員工個人所有。
而另一方面,劉毅在發布倡議員工增持九安醫療股票公告前一個月,曾透過石河子三和股權投資合伙企業(有限合伙)(以下簡稱“三和公司”)減持九安醫療股份。據企查查,九安醫療是三和公司30%股份子公司,九安醫療劉毅是三和公司89%持股大股東、最終受益人、法人代表。
2019年10月10日,九安醫療發布公告稱,公司持股33.43%股東三和公司因自身資金需求計劃減持公司總股本2.00%。至2020年1月22日,三和公司通過大宗交易和集中競價的方式累計減持九安醫療8,878,000 股份,2.05%總股本。
深交所曾要求九安醫療補充說明公司控股股東、實際控制人、董事、監事和高級管理人員2020年以來所持公司股份變動情況,并明確上述主體未來減持計劃。同時,要求其說明對倡議人補償能力、補償保障措施的具體核查情況,說明本次倡議所涉虧損補償的合理性、可行性,以及說明本次增持公司股票倡議的原因及目的、是否存在配合股東減持的情形。
另據企查查,2019年11月12日-2019年12月27日,三和公司曾有簡易注銷的記錄(現已撤銷),原因未知。
2月26日,九安醫療回復深交所,此次倡議員工增持公司股票的行為是源于劉毅對未來長期發展看好,以實際行動支持公司發展。另外,本次倡議人及虧損補償人皆為劉毅,屬劉毅個人行為,并非公司或公司董事會行為。
此外,九安醫療上市三年后至今扣非后的凈利潤已連續七年虧損,據年報顯示,九安醫療2019年營業收入7億元,同比增長42.31%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤虧損2.42億元,同比虧損74%,2018年虧損1.39億元、2017年虧損1.82億元、2016年虧損1.46億元、2015年虧損1.55億元、2014年虧損8154萬元、2013年虧損1128萬元。
7月13日中小板公司管理部向九安醫療致年報問詢函,要求九安醫療分析說明公司業績大幅波動、主業持續虧損的具體原因,并說明擬采取的解決和應對措施。九安醫療暫未回復。
(記者朱國旺 楊奇奇)
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