九安醫療控股子公司違規生產醫療器械被罰7.5萬

日前,天津市藥監局發布的“行政處罰決定書(津藥監(一辦)罰〔2020〕5號)”顯示,柯頓(天津)電子醫療器械有限公司因涉嫌違規生產醫療器械被罰款7.5萬元。

處罰決定書顯示,柯頓(天津)電子醫療器械有限公司在未經許可的生產場地生產第二類醫療器械“智能臂式電子血壓計”53臺,銷售單價為64.437元/臺(含稅)。涉案產品未出售,貨值金額為3415.16元。

天津市藥監局表示,依據《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》的規定,責令該企業立即改正在未經許可的生產場地生產第二類醫療器械的行為,罰款7.5萬元,并沒收柯頓(天津)電子醫療器械有限公司在未經許可的生產場地生產的第二類醫療器械智能臂式電子血壓計53臺、用于違法生產的原材料電子血壓計氣路總程裝下殼39臺、電子血壓計信用服務卡110張、電子血壓計說明書123份、電子血壓計外包裝盒(噴生產批號/生產日期)54個、血壓計下蓋474個、小氣泵1296個、氣泵閥門1296個、大氣泵1箱、大閥門2箱、血壓計外包裝盒152個、血壓計說明書152張、血壓計底殼300個、血壓計袖帶300個。

資料顯示,柯頓(天津)電子醫療器械有限公司是九安醫療(002432.SZ)控股子公司,該公司自2014年開始虧損,截至2019年上半年,累計虧損9924.63萬元。(記者 牛荷)

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